Quality Assurance Officer

Riguardo il lavoro

Je wordt tewerkgesteld in onze bereidingsunit te Bornem. Hier worden voor de ziekenhuismarkt aseptische en risicovolle bereidingen geproduceerd en gedistribueerd. Je takenpakket bestaat uit volgende:

  • Waarborgen dat het kwaliteitsbeheersysteem wordt gehandhaafd
  • Je analyseert problemen, ontwikkelt, adviseert en begeleidt/implementeert kwaliteitsverbeterprojecten, daarbij rekening houdend met de structuur, cultuur en strategie van de afdeling
  • Je verricht interne kwaliteitsaudits ter verificatie
  • Je staat in voor het opstellen, actualiseren en beheren van de kwaliteitshandboeken
  • Je bent primair aanspreekpunt bij het behandelen van afwijkingen
  • Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding van de batch release documenten voor de Qualified Person
  • Goedkeuren van productspecificaties en batch release protocols
  • Opstellen van productdossiers
  • Ervoor zorgen dat GMP- opleiding en bijscholing wordt uitgevoerd aan de hand van het opleidingsplan, alsook het bijhouden en up-to-date houden van trainingsfiches gerelateerd met QA
  • Waarborgen dat relevante klachten van klanten effectief worden behandeld en afgehandeld
  • Mede uitvoeren van zelfinspecties en audits volgens een vooraf opgesteld schema, alsook de nodige corrigerende maatregelen treffen
  • Behandelen van retour-producten
  • Instaan voor onderhoud registratiedossiers volgens wetgeving
  • Opstellen en onderhouden van kwaliteitscontracten tussen fabricant/leverancier en Fagron
  • Je rapporteert aan de Quality Assurance Manager, QP.

Distinguiti dagli altri

Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:

  • Je bent apotheker
  • Ervaring in quality assurance en/of met grondstof- en geneesmiddelregistraties is een pluspunt
  • Je bent nauwgezet en accuraat en je kunt analytisch en gestructureerd werken
  • Je hebt een flexibele ingesteldheid en je bent stressbestendig
  • Je kunt zowel zelfstandig als in teamverband werken
  • Je hebt een goede kennis van courante computertoepassingen (Word, Excel, Powerpoint, Outlook…)
  • Je bent Nederlandstalig en beschikt over een goede kennis van het Frans en Engels

Cosa offriamo

Wij bieden je een afwisselende functie in een succesvolle, internationale en snelgroeiende organisatie. Je komt terecht in een fris en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor professionele groei. Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.