Responsable Qualité

Om jobbet

Afin d’accompagner le développement de l’entreprise, nous recherchons un/une :

Responsable Qualité

LES MISSIONS
Rattaché(e) à la direction générale, vous gérez et coordonnez les activités d’assurance qualité et la gestion des affaires règlementaires :
• Vous mettez en place la politique qualité de Fagron et en assurez l’implémentation
• Vous gérez le système documentaire pour Fagron en France et assurez la gestion des déviations, change control, réclamations et CAPA
• Vous êtes responsable des audits internes et externes
• Vous gérez les relations avec différentes autorités ou conseils de l’ordre concernés (ANSM, CNIL…)
• Vous améliorez le sourcing auprès des partenaires
• Vous collaborez avec les fonctions commerciales pour assurer la compliance de ces activités
• Vous supportez le développement de l’entreprise en participant aux activités d’accès au marché pour les nouveaux produits

Din profil

Vous justifiez d’une expérience significative dans un laboratoire pharmaceutique ou une entreprise distribuant des principes actifs. Cette expérience vous permet de concevoir et implémenter une politique qualité pour l’entreprise respectueuse de la règlementation. Une connaissance de la préparation pharmaceutique et du market access serait appréciée.

Vous êtes autonome et organisé(e). Vous êtes reconnu(e) pour faire preuve de rigueur et d’une réelle capacité d’écoute pour comprendre, formaliser et adapter vos actions aux exigences de l’entreprise et de la règlementation. Vous êtes familier(e) avec les BPF, les BPD, le code de l’EFPIA et les recommandations de l’IPEC.
Véritable partenaire de la direction, vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine pour participer à son développement.
Enfin, la maitrise de la langue anglaise est demandée compte tenu des fréquentes interactions avec les collègues des autres filiales.

Vi tilbyder

LE CONTRAT
• Rémunération selon profil
• Localisation : poste basé au siège de l’entreprise à Thiais (94)
• CDI