Quality Control Manager

Om jobbet

Als een van de bereidingsapotheken van de Fagron speelt Pharma Assist in Nederland een belangrijke rol in het beschikbaar maken van medicatie op maat. Kennis, expertise en kwaliteit staan hierbij centraal. Ons laboratorium in Deurningen speelt een cruciale rol in dit proces. Voor deze locatie zijn wij op zoek naar een Quality Control Manager.

Je geeft leiding aan het chemisch en microbiologisch laboratorium en het laboratorium inkeur grondstoffen. Tevens houd je je bezig met het coördineren en zorgdragen voor een efficiënt proces dat voldoet aan de voorgeschreven kwaliteitsnormen.

Je taken bestaan uit o.a.:

  • Verantwoordelijk voor dagelijkse organisatie, planning en uitvoering van laboratorium activiteiten
  • Verantwoordelijk voor het opstellen en mede-autoriseren van het beleid en de procedures voor de afdeling QC
  • Bijdragen aan continue verbetering van kwaliteit en rendement
  • Zorgdragen voor goede en efficiënte communicatie structuur met andere interne afdelingen en externe laboratoria
  • Het opstellen, autoriseren en reviewen van validatieprotocollen/rapporten en productdossiers
  • Mede opstellen en uitvoering geven aan kosten-, personeels- en investeringsbegroting
  • Processen evalueren en terugkoppelen aan de Qualified Person

Din profil

Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:

  • Diploma HLO (bij voorkeur richting organisch chemisch of analytisch chemisch) of hoger
  • Minimaal 5 jaar werkervaring en 3 jaar ervaring als leidinggevende in een GMP-omgeving
  • Je hebt affiniteit met het werken volgens kwaliteitssystemen
  • Je bent communicatief vaardig, organisatorisch sterk en proactief ingesteld
  • Je signaleert kansen en brengt hiermee innovatie in processen
  • Gedegen kennis van GMP en ICH richtlijnen en de Pharmacopee
  • Kennis van analytische chemie, microbiologie en inkeur grondstoffen en primaire verpakkingen
  • Aansturen, coachen en motiveren van het laboratoriumteam
  • Parate kennis van gangbare laboratoriumapparatuur
  • Kennis van MS Office, MS Windows, ERP systeem en LIMS systeem
  • Je bent pro actief, flexibel en enthousiast.
  • Daarnaast verwachten we dat je een groot kwaliteits- en verantwoordelijkheidsgevoel hebt en resultaatgericht bent.
  • Je bent initiatiefrijk, gedreven en samenwerkingsgericht.

Vi tilbyder

Wij bieden je een afwisselende functie in een succesvolle, ambitieus, internationale en snelgroeiende organisatie. Je komt terecht in een gemotiveerd team. Je krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende groeiperspectieven. Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris, met inbegrip van een pakket aan secundaire voorwaarden.