Om jobbet
Voor onze site in Bornem is Fagron Compounding Services op zoek naar een Quality Assurance Specialist in het bezit van een QP-certificaat.
Het is jouw doel om de kwaliteit mee te garanderen in de productie van steriele magistrale bereidingen.
• Behandelen van klachten, kwaliteitsvragen en afwijkingen
• Uitvoeren van batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP
• Uitvoeren van diverse quality reviews op inkomende goederen, retours, processen
• Opstellen en updaten van SOP’s
• Opstellen en up-to-date houden van productdossiers van verschillende producten
• Meewerken aan validatie en kalibratie-masterplan en het coördineren/opvolgen ervan: opstellen van validatieprotocollen, opvolgen van de effectieve validatie/kalibratie • Coördineren/uitvoeren van interne audits
• Samenwerken met andere afdelingen om processen te verbeteren en kwaliteit te waarborgen.
• Trainen van personeel in verschillende aspecten van GMP
• Tot slot ben je continu op de hoogte van de evoluties en ontwikkelingen op het vlak van kwaliteit (o.a. GMP, GDP, ISO normen, corporate TQM, etc.) en hou je jouw kennis up-to-date in functie van de evoluties binnen het vakgebied.
Din profil
Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:
• Afgeronde masteropleiding in een relevante wetenschappelijke richting (bij voorkeur industrie-apotheker)
• QP-certificaat is een vereiste
• Ervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP-omgeving
• Kennis van en ervaring met de relevante wet- en regelgeving
• Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels
• Kunnen werken in teamverband en transparante communicatiestijl
• Proactieve en zelfstandige werkhouding
Vi tilbyder
Wij bieden je een afwisselende functie in een succesvolle, internationale en snelgroeiende organisatie.
Je komt terecht in een dynamisch en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor professionele groei.
Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.