Über die Tätigkeit
Voor onze site in Bornem is Fagron Compounding Services op zoek naar een Quality Officer - Backup QP.
Het is jouw doel om de kwaliteit mee te garanderen in de productie van steriele magistrale bereidingen. Daarbij is in het bezit zijn van een Qualified Person certificaat een must.
• Behandelen van klachten, kwaliteitsvragen en afwijkingen.
• Uitvoeren van diverse quality reviews op inkomende goederen, retours, processen.
• Opstellen en updaten van SOP’s.
• Opstellen en up-to-date houden van productdossiers van verschillende producten.
• Meewerken aan validatie en kalibratie-masterplan en het coördineren/opvolgen ervan: opstellen van validatieprotocollen, opvolgen van de effectieve validatie/kalibratie • Coördineren/uitvoeren van interne audits.
• Samenwerken met andere afdelingen om processen te verbeteren en kwaliteit te waarborgen.
• Trainen van personeel in verschillende aspecten van GMP.
• Uitvoeren van batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP.
• Tot slot ben je continu op de hoogte van de evoluties en ontwikkelingen op het vlak van kwaliteit (o.a. GMP, GDP, ISO-normen, corporate TQM, etc.) en hou je jouw kennis up-to-date in functie van de evoluties binnen het vakgebied.
Ihr Profil
Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:
• Afgeronde masteropleiding in de farmaceutische wetenschappen, bij voorkeur industrie-apotheker.
• QP-certificaat is een must.
• Ervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP-omgeving is een pluspunt.
• Kennis van de relevante wet- en regelgeving.
• Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
• Kunnen werken in teamverband.
• Proactieve en zelfstandige werkhouding.
• Schoolverlaters zeker ook welkom.
Unser Angebot
Wij bieden je een afwisselende functie in een succesvolle, internationale en snelgroeiende organisatie.
Je komt terecht in een dynamisch en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor professionele groei.
Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.