Über die Tätigkeit
Je taken bestaan uit o.a.:
- Het ontwikkelen en valideren van analysemethodes t.b.v. vrijgifte en stabiliteit studies m.b.v. HPLC/UPLC-PDA
- Verwerken, beoordelen, interpreteren en evalueren van analyseresultaten
- Bijdragen aan continue verbetering van kwaliteit en rendement
- Zorgdragen voor goede en efficiënte communicatiestructuur met andere interne afdelingen
- Het opstellen, autoriseren en reviewen van validatieprotocollen/rapporten
- Processen evalueren en terugkoppelen aan de QC manager
- Taken t.b.v. de vrijgifte van voorraadbereidingen en de uitvoeren van stabiliteit studies
- Verantwoordelijk voor het uitvoeren van CAPA/Changes
- Overige diverse QC taken
Ihr Profil
Profiel?
- Minimaal HLO (richting organisch chemisch of analytisch chemisch)
- Minimaal 2 jaar soortgelijke werkervaring in een GMP-omgeving
- Minimaal 3 jaar ervering met methodeontwikkeling
- Gedegen kennis van GMP en ICH-richtlijnen en de Farmacopee.
- Kennis van analytische chemie en inkeur grondstoffen en primaire verpakkingen
- Parate kennis van gangbare laboratoriumapparatuur
- Kennis van MS Office, MS Windows, ERP systeem en LIMS systeem
Je bent proactief flexibel en enthousiast. Daarnaast verwachten we dat je een groot kwaliteits- en verantwoordelijkheidsgevoel hebt en geen 9 tot 5 mentaliteit bezit. Je bent initiatiefrijk, gedreven en samenwerkingsgericht.
Unser Angebot
Wij bieden je een leuke, specialistische functie in een ambitieus en groeiend bedrijf. We bieden je een uitgebreid kwalificatieprogramma met training-on-the-job. Salaris en arbeidsvoorwaarden zijn volgens de CAO Apotheken.