Über die Tätigkeit
Hledáme vhodného kandidáta na pozici kvalifikované osoby ve smyslu Zákona č. 378/2007 o léčivech a Vyhlášky 229/2008 Sb. o výrobě a distribuci léčiv.
Zodpovědnosti:
• zajištění kvality a bezpečnosti vyráběných léčivých přípravků a léčivých látek,
• zajištění správné výrobní praxe,
• zajištění správné distribuční praxe,
• komunikace se státní autoritou ,
• propouštění farmaceutických produktů na trh v ČR a zahraničí
• provádění interních auditů systému managementu kvality,
• provádění externích auditů, • účast u auditů a kontrol.
Ihr Profil
Požadujeme:
• medicínské, farmaceutické, veterinární či přírodovědné vzdělání,
• splnění zákonných požadavků na výkon role kvalifikované osoby dle Zákona o léčivech (SVP, SDP) konkrétně:
1. studium zahrnující výuku těchto základních předmětů: • experimentální fyzika • obecná a anorganická chemie • organická chemie • analytická chemie • farmaceutická chemie včetně kontroly léčiv • obecná a aplikovaná lékařská biochemie • fyziologie, • mikrobiologie • farmakologie • farmaceutická technologie, • toxikologie • farmakognosie•
2. odborná praxe u výrobce léčivých přípravků v oblasti kontroly léčiv
• dobrá znalost anglického jazyka,
• dobrá znalost MS Office,
• samostatnost, důslednost, pečlivost a spolehlivost,
• prokazatelná trestní bezúhonnost.
• zkušenost s prací na pozici kvalifikované osoby výhodou
Unser Angebot
Nabízíme:
• zázemí rostoucí nadnárodní společnosti
• příjemné pracovní prostředí v perspektivní a stabilní firmě
• benefity : stravenky, příspěvek na sport a kulturu, 5 týdnů dovolené, teambuildingové aktivity