Regulatory Affairs Professional

About the job

Ben jij de farmaceutisch of biomedisch inhoudelijk geschoolde professional met ervaring die ons team komt versterken? Vindt je het leuk om een nieuwe business unit mee op de kaart te zetten? Wij zijn op zoek naar een enthousiaste, meedenkend en creatieve RA Specialist voor ons jong en groeiende team.

Jouw voornaamste taken zijn:

• Het opzetten en registreren van geneesmiddelen dossiers;
• Het onderhouden van geneesmiddelen dossiers;
• DSO taken voor onze Nederlandse registraties;
• Onderhouden van een goede samenwerking met de relevante afdelingen zoals QA, Compounding, Productie en externe consultants;
• Op de hoogte houden van de organisatie van veranderingen en ontwikkelingen binnen Regulatory Affairs;
• Ondersteunen bij het ontwikkelen, implementeren en evalueren van Regulatory Affairs procedures, processen en systemen;
• Bereid zijn tot het bezoeken van de verschillende productie locaties binnen Nederland.

Set yourself apart

Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:

• Een afgeronde WO opleiding op biomedisch of (bio)farmaceutisch vlak;
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen de afdeling Regulatory Affairs bij een farmaceutisch bedrijf;
• Ervaring met CMC Module 3;
• Een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
• Je bent communicatief vaardig, organisatorisch sterk en proactief ingesteld;
• Je bent zelfstandig en nauwkeurig;
• Resultaatgericht;
• Last but not least: Je herkent je volledig in de kernwaarden van Fagron!

What’s on offer?

Een afwisselende functie in een succesvolle, internationale en snelgroeiende organisatie. Je komt terecht in een energiek en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor persoonlijke groei. Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.
Share this job opening: