Over de functie
Voor ons kantoor in Capelle aan de IJssel zijn we op zoek naar een enthousiaste, gedreven en ervaren:
QA MANAGER EN RESPONSIBLE PERSON
In de rol van QA Manager ben je verantwoordelijk voor het gehele proces van kwaliteitsmanagement, het uitvoeren en begeleiden van audits, het opvolgen van de resultaten hieruit en het invoeren en uitdragen van de continuous improvement-gedachte.
Je bent verantwoordelijk voor de Quality afdeling van Fagron Nederland en Spruyt hillen op onze locaties in Capelle aan den IJssel en IJsselstein.
Je bent een ervaren specialist en manager met een uitgesproken visie op kwaliteitsmanagement. Je wordt enthousiast van een afwisselende rol met een breed takenpakket, veel vrijheid en veel verantwoordelijkheden. Als teamspeler zoek je actief samenwerking met andere afdelingen. Je bent communicatief sterk, weet anderen te motiveren, bent oplossingsgericht en denkt altijd net dat stapje verder vooruit. Je bent analytisch en conceptueel sterk en natuurlijk niet bang om je handen uit de mouwen te steken.
Jouw voornaamste taken zijn:
• Verantwoordelijk zijn voor en actief bijdragen aan het ontwikkelen, implementeren en verbeteren van het kwaliteitsbeleid van Fagron Nederland en Spruyt hillen;
• Leiding geven aan de afdeling Kwaliteit van Fagron Nederland en Spruyt hillen;
• Beleid bepalen op het gebied van kwaliteit;
• Toezien op de naleving van wettelijke verplichtingen;
• Actief uitdragen en stimuleren van kwaliteitsdenken;
• Vertalen strategie kwaliteitsprojecten; GDP, ISO 9001 en overige wet en regelgeving;
• Acteren als Responsible Person (verantwoordelijk in het kader van GDP-certificering en API registratie);
• Onderhouden en opvolgen van CAPA’s/ deviaties / changes;
• Bewaken voortgang KPI’s en rapporteren naar management.
• Aanspreekpunt lokale autoriteiten;
• Voorbereiden, leiden en opvolgen van audits/ inspecties;
• Coachen en ontwikkelen van medewerkers;
• Up-to-date houden van vakinhoudelijke kennis;
• Actuele ontwikkelingen volgen en waar nodig toepassen;
• Ondersteunen van medewerkers bij de dagelijkse processen;
• Verantwoordelijkheid dragen voor de lokale farmacovigilantie
• Naast je primaire aandachtsgebieden ben je actief betrokken bij projecten, zoals uitbreiding van het assortiment, ontwikkeling van nieuwe activiteiten en de implementatie van nieuwe systemen
Maak het verschil
Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:
• Afgeronde universitaire opleiding Farmacie of vergelijkbaar;
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring, waaronder management verantwoordelijkheid;
• Actuele kennis van GDP en ISO, kennis van GMP en TQM is een pré;
• Responsible person zijn of bereid zijn deze kwalificatie te behalen;
• Kennis van Warenwet – en Wet op de medische hulpmiddelen of bereid zijn die te behalen;
• Ervaring met audits en IGJ-inspecties;
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
• Zelfstandig, stressbestendig en hebt overtuigingskracht;
• Zelfverzekerd, doortastend, niet bang om beslissingen te nemen en daar ook actie op te ondernemen;
• Hands-on, pragmatisch en resultaatgericht;
• Klantgericht, enthousiast, denkt in oplossingen;
• Digitaal vaardig, analytisch sterk en goed met cijfers;
• Gestructureerd en een kei in het plannen, organiseren en het nakomen van afspraken; • Sterke overtuigingskracht en in staat om invloed uit te oefenen op alle niveaus binnen de organisatie;
• Netwerker, in staat om snel goede relaties op te bouwen met interne en externe stakeholders;
• Vaardig in het vertalen van complexe onderwerpen naar heldere analyse en advies;
• Je herkent je volledig in de kernwaarden van Fagron!
Wat bieden wij?
Wij bieden een afwisselende functie in een succesvolle, internationale en snelgroeiende organisatie.
Je komt terecht in een energiek en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor persoonlijke groei.
Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.