Over de functie
Dit zijn de kerntaken en verantwoordelijkheden:
• Onderhouden, uitvoeren en ontwikkelen van het kwaliteitssysteem en de kwaliteitsprocessen, middels o.a. het deelnemen aan en initiëren en uitvoeren van projecten
• Adviseren en trainen van andere afdelingen op kwaliteits-aangelegenheden en kwaliteits-compliance
• Beoordelen en goedkeuren van QA-gestuurde documentatie (zoals SOP’s, batchrecords, werkinstructies)
• Kwalificeren en beoordelen van externe partijen (zoals leveranciers, fabrikanten, transporteurs, contractlaboratoria)
• Uitvoeren kwaliteitscontroles binnengekomen materialen (grondstoffen, verpakkingsmateriaal)
• Uitvoeren monstername, aansturen van contractlaboratoria en beoordelen van analyseresultaten (inclusief OOS onderzoek)
• Opstellen van analysecertificaten
• Controleren en autoriseren van etiketten
• Controleren en vrijgeven van grondstoffen en productieorders
• Opstellen van diverse rapportages
• Ondersteunen en uitvoeren van interne en externe audits
• Ondersteunen bij uitvoering van validaties en kalibraties
• Behandelen, opstellen van rapportages en trendanalyses van deviaties en klachten
• Initiëren, beoordelen en begeleiden van Changes en CAPA’s
• Review van batch record
• Vaststellen van producteisen, protocollen, testmethoden
• Contact onderhouden met externe partijen (Fagron partners, derde partijen)
• Beoordelen en implementeren nieuwe producten
Maak het verschil
Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:
• HBO/Universitair niveau, afhankelijk van de verantwoordelijkheden
• Kennis van relevante wetgeving en richtlijnen (GMP,GDP)
• Kennis van voedselveiligheid, zoals FSSC22000 en HACCP is een pré
• Kennis van MasterControl is een pré
• Mogelijkheid tot benoeming als Responsible Person
• Goede communicatieve vaardigheden (mondeling en schriftelijk)
• Inzicht in (productie)processen
• Besluitvaardig
• Kritisch
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift; Nederlands is de voertaal binnen de eigen organisatie.
Wat bieden wij?
Wij bieden je een afwisselende functie in een internationale organisatie. Je komt terecht in een fris en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor professionele groei. Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.