About the job
Fagron is wereldwijd marktleider en haar producten worden verkocht aan meer dan 200.000 klanten in ruim 60 landen.
De purpose van Fagron is: “Samen creëren we de toekomst van de gepersonaliseerde medicatie”. Fagron streeft ernaar om, samen met voorschrijvers, apothekers en klanten, gepersonaliseerde medicatie te verbeteren en de patiënt te helpen.
Vanuit onze positie als marktleider handelen we lokaal en denken we internationaal. We zijn voortdurend op zoek naar de beste mensen om onze leiderspositie verder uit te bouwen.
Als een van de bereidingsapotheken van de Fagron Groep speelt FSS NL in Nederland een belangrijke rol in het beschikbaar maken van medicatie op maat. Kennis, expertise en kwaliteit staan hierbij centraal. Ons laboratorium in Deurningen speelt een cruciale rol in dit proces. Voor deze locatie zijn wij op zoek naar een
Quality Control Analyst ter versterking van het team.
Je taken bestaan uit o.a.:
- Het ontwikkelen en valideren van analysemethodes t.b.v. vrijgifte en stabiliteit studies m.b.v. HPLC/UPLC-PDA
- Verwerken, beoordelen, interpreteren en evalueren van analyseresultaten
- Bijdragen aan continue verbetering van kwaliteit en rendement
- Zorgdragen voor goede en efficiënte communicatiestructuur met andere interne afdelingen
- Het opstellen, autoriseren en reviewen van validatieprotocollen/rapporten
- Processen evalueren en terugkoppelen aan de QC manager
- Taken t.b.v. de vrijgifte van voorraadbereidingen en de uitvoeren van stabiliteit studies
- Verantwoordelijk voor het uitvoeren van CAPA/Changes
- Overige diverse QC taken
Set yourself apart
Profiel?
- Minimaal HLO (richting organisch chemisch of analytisch chemisch)
- Minimaal 2 jaar soortgelijke werkervaring in een GMP-omgeving
- Minimaal 3 jaar ervering met methodeontwikkeling
- Gedegen kennis van GMP en ICH-richtlijnen en de Farmacopee.
- Kennis van analytische chemie en inkeur grondstoffen en primaire verpakkingen
- Parate kennis van gangbare laboratoriumapparatuur
- Kennis van MS Office, MS Windows, ERP systeem en LIMS systeem
Je bent proactief flexibel en enthousiast. Daarnaast verwachten we dat je een groot kwaliteits- en verantwoordelijkheidsgevoel hebt en geen 9 tot 5 mentaliteit bezit. Je bent initiatiefrijk, gedreven en samenwerkingsgericht.
What’s on offer?
Wij bieden je een leuke, specialistische functie in een ambitieus en groeiend bedrijf. We bieden je een uitgebreid kwalificatieprogramma met training-on-the-job. Salaris en arbeidsvoorwaarden zijn volgens de CAO Apotheken.
Is dit de baan voor jou? Reageer dan direct via onze website (careers.fagron.com) met jouw cv en motivatiebrief. Wil je eerst meer weten of heb je nog vragen? Dan beantwoorden wij die uiteraard graag! Hiervoor kun je contact opnemen met Tom Kolkman, Quality Control Manager, via 06-13968011