Über die Tätigkeit
Wil jij een sleutelrol spelen in het waarborgen van kwaliteit binnen de farmaceutische industrie? Fagron Nederland BV is op zoek naar een gedreven Quality Systems Specialist om ons team in Capelle aan den IJssel te versterken!
Wat ga je doen?
Bij Fagron Nederland BV draag je bij aan het beschikbaar maken en houden van grondstoffen, medicijnen en medicinale bereidingen voor de Nederlandse Markt. Daarnaast leveren wij diverse cosmetische producten voor consumenten. Jij speelt een cruciale rol in het borgen van het GDP-proces dat ervoor zorgt dat medicijnen veilig en betrouwbaar bij de klant komen.
Je komt terecht in een hecht en gedreven team, waarin samenwerking centraal staat. Samen zorgen jullie ervoor dat zowel inkomende als uitgaande goederen voldoen aan de strenge kwaliteitsnormen van de farmaceutische industrie. Je bent de expert op het gebied van het kwaliteitssysteem en rapporteert aan de Quality Assurance Manager
Jouw verantwoordelijkheden:
- Organiseren, automatiseren en uitvoeren van kwaliteitsmangementsysteem elementen, zoals documentatie, wijzigingen, afwijkingen, klachten, correctieve en preventieve acties, interne en externe audits, zelfinspecties en relevante reviews.
- Rapporteren van diverse kwaliteits KPI’s van Fagron bedrijven in Nederland.
- Trenden van data en informeren van collega’s
- Trainen van medewerkers (andere afdelingen) op het gebied van kwaliteitsysteem processen
- Uitvoeren van RCA’s ten behoeve van kwaliteitsysteem verbetering.
- Opstellen en coördineren van het validatiemasterplan conform GDP.
- Het registreren en onderzoeken van afwijkingen, en het uitvoeren van correctieve en preventieve acties.
Ihr Profil
Heb jij een een sterke passie voor kwaliteit en procesverbetering en passen de volgende punten bij jou;
- Minimaal een HBO+ opleiding in een medisch/farmaceutische richting.
- Enkele jaren aantoonbare verantwoordelijkheid voor het kwaliteitssysteem of elementen daarvan binnen de farmaceutische industrie.
- Kennis van GDP, ISO9001 (ervaring met GMP activiteiten als MAH is een pré).
- Je hebt een passie voor het maken van data gedreven rapportages met behulp van systemen als PowerBI, Excel en andere relevante software.
- Je kunt de verantwoordelijkheid aan om je aan te sluiten bij het RP team van Fagron.
- Een scherp oog voor detail, je werkt secuur en hebt uitstekende communicatieve vaardigheden. Je spreekt, leest en schrijft Nederlands op minimaal C2 niveau
Unser Angebot
Bij Fagron bieden we meer dan alleen een baan. We investeren in jouw ontwikkeling en zorgen ervoor dat je werkt in een omgeving waar kwaliteit en innovatie centraal staan. Dit kun je verwachten:
✔ 28 vakantiedagen (op basis van een fulltime (40 uur) dienstverband).
✔ Een marktconform salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder pensioenregeling, reiskostenvergoeding en een fietsplan.
✔ Opleidingsmogelijkheden en uitgebreide ondersteuning om te groeien in je functie.
✔ Een hecht team dat samen streeft naar succes en elkaar ondersteunt.
✔ Een innovatieve organisatie binnen de farmaceutische industrie waar jouw werk écht impact heeft!