Über die Tätigkeit Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;Realizar cadastro de IFA;Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho. Ihr Profil Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;Inglês avançado é imprescindível;Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial. Unser Angebot A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos. 101 Job(s) gefunden Zurück 06070809 Vorwärts Apotheker Hoogeveen Compounding In Hoogeveen hebben wij twee faciliteiten; Pharma Assist en Fagron Steriele Bereidingsapotheek (FSBA). Samen zijn wij Fagron Sterile Services NL. Voor het team bij Pharma Assist zijn wij op zoek naar een APOTHEKER M/VJouw voornaamste taken zijn:Opstellen, beoordelen en valideren van nieuwe bereidingsprotocollen ... Medior ETL Developer Rotterdam Information Technology As a Medior ETL Developer you will be working in a team on design, development, and maintenance of ETL processes. The role involves working closely with business analysts and data scientists to understand the data needs and deliver robust and scalable data warehouse solutions. Responsibilities and Duties: • Design ... Quality Assurance Support Nazareth Quality Assurance Als Quality Assurance Support bestaat je takenpakket uit volgende: • Administratieve ondersteuning aan de afdeling kwaliteit en er mee over waken dat het kwaliteitsbeheersysteem wordt gehandhaafd. • Het vrijgeven van producten, alsook onderhouden van het vrijgaveregister • Opmaken van maandelijkse registers en ... Customer Service Representative Nazareth Customer Service Fagron België is op zoek naar een enthousiaste en klantgerichte medewerker voor onze klantendienst. Als marktleider in farmaceutische bereidingen streven wij ernaar om de hoogste kwaliteit en service te bieden aan onze klanten. Als lid van ons klantendienstteam speel je een cruciale rol in het verstrekken van ... Global Sourcing Lead Shanghai Procurement We are currently looking for a Global Sourcing Lead. In this position, you will be responsible for Fagron’s global sourcing efforts and you will work closely with our regional teams in Europe, North America, Latin America, China and India to lead centralized direct and indirect sourcing efforts. You will be ... Zurück 06070809 Vorwärts