Über die Tätigkeit Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;Realizar cadastro de IFA;Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho. Ihr Profil Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;Inglês avançado é imprescindível;Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial. Unser Angebot A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos. 51 Job(s) gefunden Zurück 05060708 Vorwärts Analista de Comércio Exterior Sao Paulo Supply Chain & Logistics Negociação e cotações de fretes internacionais (marítimos e aéreos), conferência de documentos relacionado a importação; instrução e acompanhamento de processos de importação junto aos fornecedores, agentes de carga e demais prestadores de serviços relacionados ao processo; gerenciamento de datas, priorização de ... Client Service Specialist Austin Operations GX Sciences, a division of Fagron, is looking for the right candidate to join our team Client Service Specialist. This position will works with all departments of the laboratory with a focus on customer service and pre-analytical lab processes. The role requires in-depth knowledge of lab procedures and maintaining a ... Quality Technician London London Quality Assurance Ensure calibrated equipment is managed, identified and tested to an appropriate schedule. Ensure safe operation of any equipment used (pH meters, balances, fume cupboards etc.). Be responsible for maintaining a clean, tidy and efficient pharmacy environment/operation to ensure health, safety and GPhC compliance ... Desenvolvedor Full Stack .NET e Angular Jundia Software Development A Fagron Tech está em constante crescimento e buscamos profissionais talentosos para integrar nosso time!Se você é apaixonado por tecnologia e inovação, esta é sua chance de contribuir no desenvolvimento de soluções digitais transformadoras para o Mercado Magistral – ERP, colaborando para o futuro da medicina ... Quality Site Head Boston Quality Assurance Quality Site Head for the 503B Outsourcing facility in Canton, MA, of approximately 150 personnel. Responsible for the overall maintenance and continuous improvement of Quality Systems so that they are compliant for Federal (FDA) and State (Board of Pharmacy) regulatory organizations.Oversees Quality Assurance ... Zurück 05060708 Vorwärts