Über die Tätigkeit Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;Realizar cadastro de IFA;Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho. Ihr Profil Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;Inglês avançado é imprescindível;Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial. Unser Angebot A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos. 85 Job(s) gefunden Zurück 03040506 Vorwärts Post Production Quality Investigator Wichita Compounding Job SummaryThe primary purpose of the Post-Production Quality Investigator role is to lead investigations, CAPAs and Change Controls related to our post-production manufacturing. Responsibilities:· Initiate, author and complete deviations and investigations related to Post-Production SOP excursions. Collaborate ... Compliance Quality Assurance Assistant Wichita Quality Control The Compliance QA Assistant supports the Compliance QA Specialist in activities related to Quality Management System (QMS) oversight, audit, and inspection follow up (CAPA) and will support readiness activities.Role Responsibilities:Assists in projects that impact the QMS. Report on progress against schedules, ... Receiving/Support Supervisor - 1st Shift Wichita Compounding Supervise and assist in Receiving and Support areas with the aim of ensuring that the Cleanroom has the correct items, Lots and amounts. Streamline the flow into the Cleanroom.Responsibilities:· Supervise support in operations.· Review operator adherence to HR policies and perform disciplinary action when necessary.· ... Global Risk & Insurance Specialist Rotterdam Other The Global Risk & Insurance Specialist is a newly created role responsible for the global risk & insurance program in the broad sense and building a commercial network in the insurance sector to achieve a healthy and efficient global risk and insurance framework. Do you have experience in Healthcare & Life ... Cleanroom Compounding Trainer - 2nd Shift Wichita Compounding Responsibilities:· Will be the subject matter expert (SME) of semi-automated and automation equipment. Including scales and any equipment used in compounding.· Partners with engineering to troubleshoot line issues.· Reports damages and or worn parts of equipment.· Determine efficiencies in the manufacturing processes ... Zurück 03040506 Vorwärts