Über die Tätigkeit Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;Realizar cadastro de IFA;Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho. Ihr Profil Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;Inglês avançado é imprescindível;Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial. Unser Angebot A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos. 51 Job(s) gefunden Zurück 02030405 Vorwärts Medical Representative Athens Trikala Sales The Medical External Compounding Advisor will be visiting prescribers-physicians daily and will be responsible for handling a variety of pre-sale and post-sale customer care (prescribers/doctors) and compounding advices as required. This role will provide support to the sales team and marketing department on all ... Hazardous Drug Technician - 2nd Shift (Open Application) Wichita Compounding The Hazardous Drug (HD) Aseptic Technician will assemble finished sterile products with a focus on patient safety and quality. These tasks include compounding and aseptic filling of hormone and chemotherapy products in an aseptic environment. Responsibilities: • Responsible for the manufacturing of potent and hazard ... Cleanroom Automation Technician - 2nd Shift (Open Application) Wichita Compounding The Aseptic Automation Technician will operate automated manufacturing equipment used to create products with a focus on patient safety and quality; they will ensure that equipment is operating appropriately to meet manufacturing demand.Responsibilities:Responsible for the operation and maintenance of automated ... Aseptic Core Monitor - 3rd Shift (Open Application) Wichita Compounding Summary:The Aseptic Core Monitor reports to the Quality Assurance Manager. This role works closely with Operations personnel, Environmental Monitoring and the Aseptic Quality Specialist during all aseptic production activities. Aseptic Core Monitor will be responsible for completing aseptic audits and addressing any ... Packaging Associate (2nd Shift) - Canton (Open Application) Boston Supply Chain & Logistics The Packaging Associate assists in the labeling and packaging activities inside and outside of semi-classified areas. Maintains equipment, operates production equipment, handles parts and supply inventors per Standard Operating Procedures. • High level of attention to detail with the ability to multitask. ... Zurück 02030405 Vorwärts