Über die Tätigkeit Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;Realizar cadastro de IFA;Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho. Ihr Profil Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;Inglês avançado é imprescindível;Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial. Unser Angebot A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos. 79 Job(s) gefunden Zurück 02030405 Vorwärts Production Equipment Specialist - 3rd Shift Wichita Compounding We are seeking a Production Equipment Specialist to join our team in Wichita, Kansas. This position will report to the site manufacturing managers.Responsibilities:Will be the subject matter expert (SME) of semi-automated and automation equipment.Responsible for the up time and performance of the production ... Digital Marketing Associate Austin Marketing Do you thrive in a fast-paced entrepreneurial environment, view change or challenge as opportunity and have an ardent interest in science, healthcare, or pharmaceuticals? The Digital Marketing Associate is a unique position at Fagron’s North America HQ in Downtown, Austin, Texas!As the Digital Marketing Associate with ... Post Production Trainer (Visual Inspection) - 1st Shift Wichita Compounding Summary:The primary purpose of the Post-Production Trainer role is to train Post-Production techs to assist with qualification of the Visual Inspection process. The Post-Production Trainer is responsible to ensure operations performed by trainees are in a safe & compliant manner that supports the post-production ... Solid Dose Process Development Scientist Las Vegas Operations ABOUT THE ROLE AnazaoHealth is a 503B outsourcing facility in Las Vegas, Nevada. The Solid Dose Process Development Scientist will report to the Facilities and Engineering Manager in support of process development, scale up, and process validation. This role will work cross-functionally between Engineering, ... PTA für unseren Customer Service (m/w/d) Glinde Customer Service Aktive Verkaufsgespräche und fachliche BeratungBetreuung von B+C Kunden in der Region Nord-OstEntgegennahme von Bestellungen, Anfragen, Complaints und Informationen zu Lieferfähigkeit und Verfall per Telefon, Fax und MailOutgoing Calls mit Tagesangeboten nach VorgabeAngebotserstellungDurchsteuerung von ... Zurück 02030405 Vorwärts