Über die Tätigkeit Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;Realizar cadastro de IFA;Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho. Ihr Profil Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;Inglês avançado é imprescindível;Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial. Unser Angebot A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos. 88 Job(s) gefunden Zurück 0102030405 Vorwärts Manufacturing Quality Assurance Assistant - 1st Shift Wichita Quality Assurance Summary: Candidate will work with Quality Assurance to ensure compliance of manufacturing processes in a GMP environment. This person will serve as on the floor presence to conduct inspections such as AQL and will also verify proper line clearances, visual inspection and documentation is completed accordingly. ... Assistente de Vendas Sao Paulo Sales Prestação de atendimento a clientes via telefone, e-mail ou chat.Organização de reuniões de vendas e treinamentos para a equipe.Preparação de relatórios de desempenho de vendas diários.Desenvolvimento de planilhas no Excel conforme necessidade.Acompanhamento de pedidos e rastreio de entregas com parceiros de ... Post Production Trainer (Logistics) - 1st Shift Wichita Compounding About the Job:The primary purpose of the Post-Production Trainer role is to train Post-Production Logistics techs to assist with qualification of the logistics process. The Post-Production Trainer is responsible to ensure operations performed by trainees are in a safe & compliant manner that supports the ... Aseptic Support Trainer - 2nd Shift Wichita Compounding Summary:The primary purpose of the Aseptic Support Trainer is to provide training to the growing cleanroom support team in effort to continue to assist the manufacturing operation.Responsibilities:• Provide training to new cleanroom support personnel on the flow of materials into the cleanroom as well as ensuring that ... Environmental Monitoring Technician - 1st Shift Wichita Quality Control The Environmental Monitoring (EM) Technician is responsible for providing routine and investigational environmental monitoring support of classified manufacturing, filling, and support areas for pharmaceutical operations. Responsibilities: • Responsible for maintaining a safe work environment, working safely and ... Zurück 0102030405 Vorwärts