Über die Tätigkeit Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;Realizar cadastro de IFA;Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho. Ihr Profil Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;Inglês avançado é imprescindível;Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial. Unser Angebot A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos. 103 Job(s) gefunden Zurück 0102030405 Vorwärts Chemistry Supervisor Wichita Quality Control The chemistry supervisor is responsible for overseeing the operations of the chemistry laboratory. Duties include managing direct reports, acting as Subject Matter Expert (SME) and contributing to audit readiness. Perform routine testing and peer review as needed. Role/Responsibilities:Management of lab staff ... Senior Financial Planning and Analysis Analyst Austin Finance Reporting to the Manager of FP&A, North America, the Senior Financial Analyst will assist in financial analyses and the development of long-range financial forecasts and related budgets, with the aim of providing foundations for the planning, control, and evaluation of the business results. You will do much more ... Production Manager Schesslitz Conditioning Deine Aufgaben: • Selbstständiges fachliches Führen unserer Spritzgußfertigung mit Fertigungsplanung, -überwachung und -steuerung • Kapazitäts- und Personaleinsatzplanung in den Fertigungsbereichen • Organisation und Überwachung der termingerechten Produktionsabläufe im Wechselschichtbetrieb • Schnittstellenbetreuung ... Warehouse Manager (m/w/d) Schesslitz Supply Chain & Logistics Deine Aufgaben: • Organisation und Optimierung der Logistikwege und Lagerprozesse • Weiterführung der Erstellung von Arbeitsvorlagen, wie Arbeitsanweisen • Verantwortung für Warenannahme, sowie Wareneingangs-/ ausgangskontrolle und deren Erfassung im ERP System • Verantwortung für die Durchführung von beleglosen ... Schichtführer Kunststoffproduktion (m/w/d) Schesslitz Conditioning Deine Aufgaben: - Rüsten, einrichten und optimieren von Kunststoffspritzgießmaschinen - Aufbau und Bemusterung von Werkzeugen - Sicherstellung der Serienproduktion in qualitativer und quantitativer Hinsicht - Optimierung der Fertigungsprozesse - Einrichtung und Bedienung von Peripheriegeräten - Sicherstellung des ... Zurück 0102030405 Vorwärts