About the job
Bouw jij mee aan het succes en verdere groei van Fagron?
In Hoogeveen hebben wij twee faciliteiten; Pharma Assist en Fagron Steriele Bereidingsapotheek (FSBA). Samen zijn wij Fagron Steriele Services NL (FSS NL).
We zijn in Hoogeveen op zoek naar een enthousiaste en gedreven:
GEVESTIGD APOTHEKER
Als gevestigd apotheker houd jij je inhoudelijk bezig met het bijhouden en implementeren van relevante wetgeving en richtlijnen, het overleggen met interne afdelingen zodat de kwaliteitsaanpak van de bereidingen gegarandeerd blijft en ben je tevens verantwoordelijk voor overleg met de bevoegde inspectiediensten.
Jouw voornaamste kerntaken zijn:
- Eindverantwoordelijke voor de steriele plant haar eindproducten en product dossiers;
- Borgen dat de vrijgegeven steriele bereidingen / producten voldoen aan de kwaliteitseisen en de regelgeving;
- Vrijgeven van de producten op Voorraad;
- Afhandelen van klachten, afwijkingen, re-calls en doorvoeren van changes;
- In nauw overleg met o.a. de afdelingen QA, RA, QC, Productie en Quality Systems kwaliteitscontroles en/of risicoanalyses (laten) uitvoeren en inspecties begeleiden;
- Contactpersoon voor de IGJ en overige inspectiediensten;
- Implementeren van nieuwe productielijnen (formuleringen, houdbaarheidsstudies, e.d.);
- Eindverantwoordelijke voor alle producten die de locatie verlaten;
- Eindverantwoordelijke voor het Kwaliteit Borging (“Quality”) systeem op locatie;
- Mede opstellen en autoriseren van kwaliteitsdocumenten;
- Functioneel leidinggevende van het team apothekers
- Mede opstellen en uitvoeren van beleid als onderdeel van het management team van FSS NL
- Overige projecten.
Set yourself apart
Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten:
- Je beschikt over een afgeronde opleiding tot apotheker en je bent BIG-geregistreerd;
- Je hebt meerdere jaren ervaring als gevestigd apotheker en mogelijk als Qualified Person;
- Je hebt veel ervaring met GMP en overige regelgeving en richtlijnen binnen de farmaceutische industrie en/of Grootbereiders;
- Je hebt ruime ervaring met voorraadbereidingen op middelgrote en grote schaal;
- Je hebt goede communicatievaardigheden en werkt constructief en proactief samen met anderen.
- Herkennen van belangrijke informatie, leggen van verbanden tussen gegevens en bedenken van alternatieve oplossingen en aangeven van consequenties is belangrijk in deze rol;
- Je hebt affiniteit met leidinggeven en beschikt over de volgende competenties: overtuigingskracht, beïnvloeden, initiatiefrijk, zelfsturend, besluitvaardig, oplossend vermogen, communicatief vaardig, goede planner en organisator;
- Je houdt jezelf continu op de hoogte van de ontwikkelingen binnen het vakgebied en houdt je kennis voortdurend up-to date, gebaseerd op actuele (wetenschappelijke) inzichten;
- Patiëntveiligheid is voor jou de eerste prioriteit.
What’s on offer?
Wij bieden je een afwisselende functie in een succesvolle, ambitieus, internationale en snelgroeiende organisatie.
Je komt terecht in een gemotiveerd team. Je krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende groeiperspectieven.
Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris, met inbegrip van een pakket aan secundaire voorwaarden, waaronder een fietsplan en gratis fruit op het werk.