About the job
Ben jij klaar voor de volgende stap in je Regulatory Affairs carrière?
Fagron Nederland (Capelle aan den IJssel) breidt uit en wij zijn op zoek naar een gedreven Regulatory Affairs Officer om ons team te versterken voor 24-40 uur
Waar ga je aan werken binnen Fagron?
Bij Fagron word je onderdeel van ons Regulatory Affairs team. Je bent verantwoordelijk voor het onderhouden van onze productregistraties, waaronder noodzakelijke variaties, notificaties en safety variations voor reeds geregistreerde producten.
Daarnaast zul je ondersteuning bieden aan het in-licensing team. Zij zoeken partners waarbij dossiers reeds zijn ontwikkeld maar door / met hulp van Fagron worden geregistreerd en vermarkt. Je zult hierbij voornamelijk werken aan DCP/MRP procedures.
Het team
Je sluit je aan bij het innovatie team binnen Fagron Nederland. Een dynamisch team dat zich bezig houdt met innovaties op het gebied van apotheekbereidingen, het in-licenseren en distribueren van geregistreerde geneesmiddelen van derde partijen en het ontwikkelen en onderhouden van eigen geregistreerde geneesmiddelen. Je werkt samen met 6 gepassioneerde collega’s en rapporteert direct aan de Regulatory Affairs Manager.
Set yourself apart
- Goede beheersing van het Nederlands en Engels
- Minimaal HBO werk- en denkniveau
- 2-3 jaar werkervaring binnen Regulatory Affairs, bij voorkeur in de farmaceutische industrie
- Ervaring met eCTD dossiers en indieningen in de EU
- Ervaring met het begeleiden van nationale procedures, wederzijdse erkenningsprocedures (MRP) en decentrale procedures (DCP)
- Ervaring met type IA, type IB en type II variaties
- Een hands-on mentaliteit
What’s on offer?
- Een leuke functie voor 24-40 uur
- Een goed salaris tussen de €3000 en €4500 bij een fulltime (40-urige) werkweek passend bij jouw kennis en ervaring
- Werk thuis, op kantoor of enkele weken per jaar op jouw favoriete plek op aarde
- Goede secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals:
- 28 vakantiedagen bij een fulltime werkweek
- Gunstige pensioenregeling
- Fiets lease plan
- Reiskostenvergoeding van € 0,23 per km
- Een prettige werksfeer in een frisse, moderne en inspirerende werkomgeving
- Een supergezellig team dat regelmatig leuke uitjes met elkaar onderneemt