Über die Tätigkeit Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;Realizar cadastro de IFA;Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho. Ihr Profil Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;Inglês avançado é imprescindível;Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial. Unser Angebot A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos. 51 Job(s) gefunden Zurück 08091011 Vorwärts Pharmacy Compounder London London Compounding Key accountabilities and decision ownership:· Ensure correct formula preparation according to the prescription following quality assurance guidelines ·Follow all Standard Operating Procedures and processes for compounding, including respecting of the necessary approval points to ensure dosage accuracy and patient ... Apotheek Assistent steriele bereidingen Bornem Compounding Je wordt tewerkgesteld in onze bereidingsunit te Bornem. Hier worden voor de ziekenhuismarkt aseptische en risicovolle bereidingen geproduceerd en gedistribueerd. Je takenpakket omvat de volgende taken: • Bereiden van aseptische- en risicovolle bereidingen in de cleanroom; • Voorbereiden van de cleanroom; ... Pracownik Produkcyjny Trzebinia Conditioning Kluczowy zakres obowiązków na stanowisku: • konfekcjonowanie (naważanie) surowców ręczne oraz maszynowe • etykietowanie produktów ręczne lub maszynowe • pakowanie w kartony zbiorcze lub palety • bieżąca obsługa linii produkcyjnych • weryfikacja poprawnego działania maszyn – wykrywanie usterek • przestrzeganie norm ... Apotheker-vervanger eigen regio Nazareth Other Als apotheker-vervanger maak je deel uit van een team van enthousiaste consultants die apothekers ondersteunen bij het dagelijks beheer van hun apotheek. Je wordt ingezet als apotheker-vervanger bij apotheken in de omgeving van jouw woonplaats, die hier nood aan hebben en die vertrouwen op jouw inzet en expertise.Je ... Pharmacy Technician London London Compounding • Conducting the final accuracy check for prescriptions that have been clinically checked by a pharmacist • Ensure that all patient and prescriber specifications such as allergy status, base preference, flavours are considered during clinical checks and compounding. • Ensure all legal, safe & ethical decision-making ... Zurück 08091011 Vorwärts