Über die Tätigkeit

  • Realizar avaliação técnica completa do DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes;
  • Realizar cadastro de IFA;
  • Conhecer e aplicar as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
  • Interface com clientes internos e externos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;
  • Fazer follow-up e aprovação de embarque referentes a IFA's;
  • Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;
  • Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável;
  • Suporte ao coordenador da área em assuntos relacionados ao escopo de trabalho.

Ihr Profil

Você tem as seguintes qualificações, experiências e competências:

  • Diferecial - ter conhecimento em controle de qualidade;
  • Formação acadêmica em: Farmácia ou Química;
  • Inglês avançado é imprescindível;
  • Conhecimento na legislação vigentes pertinente à área de Insumos;
  • Conhecimento na área de Documentação Técnica, preferencialmente com análises de DMF's na indústria farmacêutica;
  • Experiência prévia em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, estudos de estabilidade, degradação forçada e nitrosaminas será considerado um diferencial.

Unser Angebot

A Fagron oferece oportunidades estimulantes para seu crescimento pessoal e profissional. Proporcionamos um ambiente aberto e realmente dinâmico, dando apoio e impulso para o desenvolvimento das suas competências e talentos.

51 Job(s) gefunden